职责描述：
1、开展生产过程中所有中间样品、原液、成品的生化项目检定，包括残PCR、细胞类检测方法；
2、样品检测过程中OOS/OOT/AD/偏差等质量事件的汇报、调查处理；
3、负责稳定性考察方案撰写、数据分析、报告出具；
4负责生化相关分析方法、设备等验证；
5、协助制定和完善相关质量体系的文件，包括但不限于SOP、管理规程等。
任职要求：
1、本科以上学历，具有2年以上制药企业QC实验室生化检验工作经验（GMP环境）；同时具备1年以上稳定性考察相关工作经验，包括稳定性方案、数据分析和报告撰写
2、熟悉生化检验方法，包括但不限于PCR、细胞实验等 ；
3、细致严谨，责任心强，具备良好的记录习惯、数据敏感性及跨部门沟通能力。
