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医药QA总监18-38k·15薪

发布人：高邦猎头发布时间:2021-08-27

公司名称：某大型生物医药有限公司
工作地点：深圳，广州
岗位职责：
1、参与公司质量体系的建立、负责公司GMP体系的推行，确保药品的生产、研发符合GMP质量要求；
2、确保GMP相关文档管理的合规；
3、审核中试和临床生产基地的建设规范，批准C&Q验证活动中产生的偏差、变更、并建立质量风险评估体系；
4、负责组织自检和外部审计，监督、检查GMP执行情况，并对不符合项督促整改和跟踪确认完成情况；
5、负责审核物料、产品的放行，确保放行程序的合规性；
6、负责评估和批准物料供应商，并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划；
7、负责制定年度验证主计划，审核和批准验证方案和验证报告；
8、负责部门业务SOP的制定和实施管理；
9、负责部门的组织建设、高效的人员绩效管理工作。

岗位要求：
1、生物学各领域或药物学各领域相关专业硕士及以上学历；
2、具有良好的英语阅读和口语表达能力；
3、八年以上制药企业QA工作经验，生物制药或大分子CMO企业团队的管理经验；
4、工作严谨仔细，有较强的内驱力和进取心；
5、对国内外生物制药行业技术发展趋势有比较深刻的认识。

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