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药品注册总监40-56万

发布人：高邦猎头发布时间:2021-07-29

公司名称：某知名医药
工作地点：北海、梧州、柳州、海南
工作职责：
1、在公司整体规划下开展注册管理工作，负责公司产品及引进产品的中国境内注册工作，包括注册策略及注册审批；
2、进行注册政策研究，开展注册调研与论证；
3、对大型项目注册策略实施顶层设计，保证注册路径设计的合理性、科学性、可行性及创新性。
4、监督指导团队按期完成注册项目申报，并能深入解读项目风险控制等，与各学科科学家进行项目技术层面探讨和策略制定
5、负责为注册而开展的基础与临床研究项目，包括方案的制定、实施与跟进；
6、负责与药监部门、CDE等国家医药监管职能部门建立并维护良好关系；
7、负责监测同类产品的注册动态及相关法规信息。

任职要求：
1、本科及以上学历，医药相关教育背景，熟悉注册法规、申报注册资料及流程；
2、对国内外政策、法规、注册环境等深入了解，在注册策略、产品策略、前瞻性的科学考量，创新的注册路径等方面擅长，并能在与各行业科学家进行深入探讨项目技术问题。
3、有10年以上药品注册申报并成功的经验，有基础和临床研究项目管理经验；
4、英语熟练，包括阅读、书写，优秀的英语口语能力优先，良好的沟通、抗压及学习能力，适应经常出差。

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