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资深医学写作专员/经理20-35k

发布人：高邦猎头发布时间:2021-05-05

公司名称：某企业管理(上海)有限公司
工作地点：北京、福州、安庆、六安
职责描述：

1. 与医学、统计等相关职能部门协作，积极参加临床研究会议，准确阐释和表述临床研究结果，根据国家相关法规、ICH-GCP，以及公司SOP和战略发展要求，按时完成医学文件，并将其正确归档
2. 与相关各部门通力合作，建立写作医学文件的SOP，经上级领导批准后,严格按照SOP要求撰写和完善医学报告。与第三方合作临床专家对接，完成I期、II期，III期的临床试验的设计、计划和大纲，协助新药临床开发策略的制定和实施，根据实际操作情况和反馈意见，对已有SOP进行恰当的更新和调整
3. 跟踪查阅国内外相关学术资料，进行相关品种的医学调研，分析相关医学信息，为新药项目团队提供医学支持，并配合其他部门进行项目调研和咨询，协助解读临床有效性及安全性
4. 与内部和外部客户建立良好的沟通和合作渠道，和其它各部门同事通力协作，保证项目的顺利进行

任职要求：

1. 临床医学、药学，或生命科学相关专业研究生及以上学历，具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力，注重细节，工作耐心
2. 精通医学写作国内、国际法规的要求，在制药企业或CRO公司从事医学写作相关工作至少3年
3. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，《药品注册管理办法》，ICH-GCP，临床试验全过程，和国内外临床研究发展与现状
5. 具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力，注重细节，工作耐心

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