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药物分析总监45-66万

发布人:高邦猎头     发布时间:2020-11-06
公司名称:南昌某知名药企
工作地点:南昌

岗位职责:

1、组建和带领分析化学团队,进行针对欧美和国内市场的新药中间体,原料药(API)和制剂的分析方法的开发, 验证;
2、管理及建设分析化学仪器实验室,根据GMP要求,培训和指导各种仪器分析使用的相应的技术规范;
3、能够领导建立符合GLP规范的实验室,并保证在GLP管理体系下的规范运营;
4、与工艺研发同步,制定研发产品的相应的分析计划和预算(报价),并对已进行的相应研发项目提供分析保障,提升并维护优秀的客户满意度;
5、参与产品的中试验证,根据需要提供相应的分析方法转移;
6、项目完成后提供研发报告和合规的申 报资料;
7、领导和管理分析团队,指导完成产品研发项目分析工作,项目计划的制定,人员安排,对分析团队的计划执行情况进行监督。
 
任职资格:
1、硕士及以上学历,药物分析、应用化学等相关专业,8年及以上参与中间体,原料药(API)合成工艺研发和生产的分析经验,3年以上团队管理经验,英语听说读写流利(英文总结报告及文件撰写)
2、具有独立解决工艺研发遇到的分析化学瓶颈的能力,对工艺开发生产的质量管理,GMP规范,EHS等有较全面的了解;
3、有较强的团队管理能力和良好的沟通协调能力,带过十人以上的团队;
4、有良好的项目管理能力;能同时组织、管理多个项目;
5、了解欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范。
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