岗位职责：
1.主要从事无菌灌装生产操作，严格控制灌装装量精度、无菌操作、密封质量与过程稳定性，确保符合质量标准。
2.如实、及时、规范填写灌装批记录等，确保数据真实、准确、可追溯。
根据验证计划，完成设备再验证、工艺验证等，确保验证过程合规、结果有效、文件完整可追溯。
3.负责设备SOP、灌装工序SOP、工艺规程及批记录等文件的修改及完善工作，确保文件合规、可操作，符合法规与GMP要求。
4.负责灌装设备的日常维护保养，协助机修人员或第三方完成设备维修，保障设备正常运行。
5.负责岗位偏差的发起、调查、整改跟踪与关闭，严格按偏差管理流程执行；负责或参与变更的发起、评估与关闭，确保生产合规稳定。
任职资格：
1.硕士及以上学历；生物制药，制药工程，机电一体化或相关专业。
2.具有3年及以上西林瓶灌装线工作经验
3.熟悉国内外无菌制剂相关法规政策，具有无菌制剂产线设计、建设等项目经验优先考虑
4.具有良好的执行力，较强的自我学习能力及管理能力