职责描述:
1、负责协助开发、验证小分子药物PK的LCMS/MS分析方法;
2、负责检测研发阶段候选分子PK样品、血浆稳定性样品,临床前毒理、药代的PK样本,并对数据进行统计分析;
3、建立DMPK方法(肝药酶&转运体的底物/诱导剂/抑制剂,血浆蛋白结合,代谢稳定性,代谢产物鉴定),通过DMPK试验挑选优选分子。
4、负责协助对外委托生物分析单位的方法转移、试剂寄送、报告审核等;
5、负责按照SOP对相关设备进行操作及维护;
6、按照GLP/GCLP规范要求填写试验记录、仪器使用记录等;
7、完成领导安排的其它工作。
任职资格:
1、药学、化学、药理、食品等相关专业本科或以上学历;
2、熟悉LCMS/MS、HPLC、Q-TOF、Winnonlin等仪器和软件操作者优先;
3、具有较强的责任心、工作积极主动、执行力强。